

11月26日,安譜實驗2025醫(yī)藥分析檢測圈友學(xué)習(xí)交流會,走進(jìn)浙江醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心區(qū)域之一“臺州"。我們拒絕空談,聚焦深度解讀、前沿實踐與高效鏈接,為醫(yī)藥行業(yè)核心決策者與技術(shù)負(fù)責(zé)人帶來了一場深度交融的思想碰撞、精準(zhǔn)同頻的圈層互動。
本次會議核心亮點在于特邀原浙江省食品藥品檢驗研究院化藥所副所長、主任藥師楊偉峰,親臨現(xiàn)場對2025版《中國藥典》分析方法驗證指導(dǎo)原則進(jìn)行深度解讀。
楊偉峰老師憑借數(shù)十年深耕行業(yè)的專業(yè)積淀,將條文解讀轉(zhuǎn)化為一套“落地指南":
精準(zhǔn)解析“分析方法驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)移的相關(guān)指導(dǎo)原則"“2025與2020年版分析方法驗證指導(dǎo)原則的比較"“新版中國藥典分析方法驗證(9101)主要內(nèi)容"等核心內(nèi)容,結(jié)合浙江藥企常見場景,給出實用解決方案;
針對 “方法轉(zhuǎn)移中數(shù)據(jù)偏差(如實驗室間差異、操作人員差異、設(shè)備差異等)"、“驗證流程冗余(如重復(fù)性驗證、文件重復(fù)等)" 等高頻誤區(qū),現(xiàn)場傳授自查法,幫企業(yè)縮短合規(guī)適配周期;
互動答疑環(huán)節(jié),參會者提出的十余個問題得到了逐一解答,議題涉及環(huán)境對結(jié)果的影響、新版藥典與舊設(shè)備的兼容性等問題。專家現(xiàn)場答疑解惑,親授解決方案,這種即時反饋、深度互動的模式,讓參會者感受到“帶著問題來,帶著答案走"的滿滿獲得感。